导读 今天【诺和诺德:司美格鲁肽2.4毫克显示显著改善肝纤维化症状 将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管批准】登上了全网热搜,那么【诺和诺...
今天【诺和诺德:司美格鲁肽2.4毫克显示显著改善肝纤维化症状 将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管批准】登上了全网热搜,那么【诺和诺德:司美格鲁肽2.4毫克显示显著改善肝纤维化症状 将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管批准】具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!
1、【诺和诺德:司美格鲁肽2.4毫克显示显著改善肝纤维化症状 将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管批准】,诺和诺德当地时间周五(11月1日)在官网公布了正在进行的一项Ⅲ期试验第一阶段的结果,司美格鲁肽2.4毫克显示出对肝纤维化和MASH消退的显著改善。
2、诺和诺德的“ESSENCE”是一项关键的Ⅲ期、为期240周的双盲试验,参与者为1,200名患有MASH和中度至晚期肝纤维化的成年人,在标准治疗基础上按2:1的比例分为2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组。
3、试验实现了主要终点:第72周时,司美格鲁肽组37.0%的患者肝纤维化改善且无脂肪性肝炎恶化,安慰剂组这一比例为22.5%;司美格鲁肽组62.9%患者脂肪性肝炎缓解且肝纤维化无恶化,安慰剂组为34.1%。
4、 司美格鲁肽还显示出安全性和良好的耐受性,诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange写道,“我们对ESSENCE临床试验结果以及司美格鲁肽帮助MASH患者的潜力感到非常高兴。
5、”诺和诺德预计将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管批准。
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