国家药监局:部署生物制品分段生产改革试点工作

导读 今天【国家药监局:部署生物制品分段生产改革试点工作】登上了全网热搜,那么【国家药监局:部署生物制品分段生产改革试点工作】具体的是什...

今天【国家药监局:部署生物制品分段生产改革试点工作】登上了全网热搜,那么【国家药监局:部署生物制品分段生产改革试点工作】具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!

1、国家药监局10月18日审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。

2、此次试点工作是基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,积极回应产业发展需求,以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产。

3、这将有利于进一步激发企业研发创新活力,促进药品研发生产专业化分工,提升产品质量安全保证水平,加强创新和临床急需等生物制品的供应保障能力,以满足广大群众用药需求。

4、试点工作将围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入国际产业链,实现高质量发展。

以上就是关于【国家药监局:部署生物制品分段生产改革试点工作】的相关内容了,希望对大家有所帮助!

免责声明:本文由用户上传,如有侵权请联系删除!