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1、【东方生物：全资子公司产品取得美国FDA De Novo认证】，东方生物公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司于美国时间2024年10月7日取得FDA批准的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。

2、该产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品，适用于有呼吸道感染症状的个人，可由非专业用户在家庭自测使用。

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