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今天【恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理】登上了全网热搜,那么【恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理】具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!
1、【恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理】,恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序。
2、该药拟用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。
3、SHR-A1811治疗HER2突变非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
4、该产品相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元。
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