博瑞医药:甲磺酸艾立布林原料药获得FDA First Adequate Letter

  • 发布时间:2024-08-21 17:43:25 来源:
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今天【博瑞医药:甲磺酸艾立布林原料药获得FDA First Adequate Letter】登上了全网热搜,那么【博瑞医药:甲磺酸艾立布林原料药获得FDA First Adequate Letter】具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!

1、【博瑞医药:甲磺酸艾立布林原料药获得FDA First Adequate Letter】,博瑞医药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的First Adequate Letter,表明公司甲磺酸艾立布林原料药已通过技术审评,其质量已获得FDA的认可,可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。

2、公司支持的制剂客户ANDA已于2024年7月获批。

3、本次取得FDA的FA Letter对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。

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