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导读 今天【国家药监局:实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批】登上了全网热搜,那么【国家药监局:实现30个工作日内完成创新药临床...
今天【国家药监局:实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批】登上了全网热搜,那么【国家药监局:实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批】具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!
1、经济观察网讯 7月31日,据国家药监局官网消息,国家药监局制定印发了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。
2、方案指出,要优化创新药临床试验审评审批机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。
3、方案规定了试点工作实施步骤。
4、试点工作为期1年。
5、2024年8月底前完成试点区域、试点机构确认,并启动试点项目申请;2025年1月开展中期评估;2025年7月总结试点工作经验。
6、在此期间,国家药监局将加强指导和统筹协调。
7、(实习记者 李佳 编辑 王俊勇)。
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