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司美格鲁肽2023年大卖212亿美元,替尔泊肽同期热卖53.39亿美元......每一个GLP-1药物数据都在挑动着市场的神经,近日,Viking Therapeutics公布的数据更是将市场推向高潮。
2月27日,Viking Therapeutics(VKTX.US)公布GLP-1R/GIPR双靶点激动剂VK2735治疗肥胖二期临床最新数据,13周治疗最高减重13.1%。
这组优于司美格鲁肽的减重试验数据一出,迅速引爆资本市场。Viking Therapeutics当日股价暴涨121.02%,截至当地时间2月28日美股收盘,公司股价报收94.50美元/股,相较于2月26日的收盘价38.48美元/股,涨幅高达145.58%,公司总市值从38.48亿美元飙升至90亿美元。
一组数据,让市场狂欢
一组减重试验数据的公布,让仅Viking Therapeutics一夜间市值翻番。
Viking Therapeutics走势,来源于东方财富
Viking Therapeutics最新公开数据显示,每周接受VK2735剂量治疗的患者在13周后平均体重显著下降,比基线下降14.7%。与安慰剂相比,接受VK2735治疗的患者的平均体重也有统计学上的显著下降,降幅高达13.1%。VK2735治疗组中高达88%的患者实现了≥10%的体重减轻,而安慰剂组仅为4%。
安全性方面,VK2735治疗组报告的药物相关TEAE有92%为轻度或中度。其中,停药率为14% vs 20%(安慰剂组 vs 15mg组);呕吐发生率为20% vs 63%(安慰剂组 vs 15mg组)。
这一临床数据明显优于“减肥药王”诺和诺德(NOV.US)司美格鲁肽,且减重速度和效果也足以和相同靶点的礼来(LLY.US)替尔泊肽“分庭抗礼”。
据礼来去年10月公布的SURMOUNT-3的3期临床试验结果显示,在为期12周的强化生活方式干预(包括低热量饮食、运动和频繁的咨询)后使用替尔泊肽(Tizepatide)治疗72周时间,总计84周时间里,肥胖或超重但没有糖尿病的参与者体重平均减轻了26.6%(29.2公斤),而安慰剂组仅为3.8%(4.1公斤)。
VK2735最新临床试验数据,来源于Viking Therapeutics官网
当突出的临床数据遇上热门赛道及大热的靶点,Viking Therapeutics这家不起眼的小规模药企,迅速火遍全球,各方资本扎堆涌入,让上述试验数据成为“最值钱的数据”。
值得一提的是,在上述临床数据公布后不久,Viking Therapeutics当即表示增发3500万美元的普通股,将资金用于管线的后续开发上。结合当前市场表现来看,公司此次募资或又将引发资本追逐。
27人、4条管线、0产品上市,Viking凭啥疯涨?
公开资料显示,ViKing Therapeutics成立于2012年,总部位于美国加利福尼亚州,成立仅三年后便登陆纳斯达克。对比其他Biotech公司而言,ViKing Therapeutics处于临床阶段的管线并不算多,仅4款,如VK2809、VK2735、VK0214等,其他药物多处于开发阶段。
ViKing Therapeutics研发管线进展,来源于公司公告
最让人震惊的还是ViKing Therapeutics在职员工规模,据悉,该公司目前的正式员工仅27人,其中7人拥有博士学位或医学博士学位。截至目前,ViKing Therapeutics没有一款上市产品,靠着融资投入研发。
27人的公司规模、仅4条研发管线、0产品上市,ViKing Therapeutics为何获得了资本的宠爱?
答案自然与“减肥药”研发管线相关,上述试验数据公布之后,德意志银行分析师等就表示,ViKing Therapeutics可能对礼来、诺和诺德的“双头垄断”构成威胁。
不过,减重速度、减重效果只是“减肥针”的一面,停药后的反弹速度、产能规模的竞争等都是市场竞争的重要维度。目前,诺和诺德、礼来旗下的GLP-1药物均受限于产能,正在加速产能的扩张。综合来看,目前还没有“造血能力”的ViKing Therapeutics略逊一筹。
减肥药之外,ViKing Therapeutics另一研发管线VK2809也为公司加分不少。据悉,VK2809在2023年赢得了较大的研发进展,IIb期临床(VOYAGE研究)获得积极顶线数据,VK2809治疗12周可以显著降低受试者肝脂肪含量,最高平均相对降幅达到51.7%。
值得一提的是,VK2809管线所聚焦的NASH领域,是极其难成药的领域。
基于当前ViKing Therapeutics突出的临床数据,不少市场分析师认为辉瑞(PFE.US)等MNC巨头或将对其展开收购,这对没有“造血能力”的ViKing Therapeutics而言,或许也是最好的出路。
复盘来看,ViKing Therapeutics市值的大涨离不开其专注力。成立十余年,一直专注于代谢和内分泌疾病领域。这也启示着国内的Biotech企业:选准赛道,潜心研究,静待花开。
(作者 | 苏启桃)
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