南京正大天晴制药有限公司针对一致性评价数据雷同的情况表示高度重视,并迅速启动调查。
作为全国首批首家申报和获批的企业,南京正大天晴强调其产品瑞舒伐他汀钙片的数据是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据,不存在抄袭其他公司数据的可能性。
2015年启动的仿制药质量和疗效一致性评价工作中,该公司产品已于2017年12月27日通过评价。
2025-01-28 10:25:25
南京正大天晴制药有限公司针对一致性评价数据雷同的情况表示高度重视,并迅速启动调查。
作为全国首批首家申报和获批的企业,南京正大天晴强调其产品瑞舒伐他汀钙片的数据是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据,不存在抄袭其他公司数据的可能性。
2015年启动的仿制药质量和疗效一致性评价工作中,该公司产品已于2017年12月27日通过评价。